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2025年4月16日，国际顶级医学期刊《柳叶刀·儿童青少年健康》在线发表了一项具有里程碑意义的研究，这项研究揭示了齐瑞索韦（Ziresovir）作为RSV特异性抗病毒药物的III期临床试验结果。此次发表的研究题为 “Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up”，标志着这是继研究成果于2024年9月刊登在《新英格兰医学杂志》后再次取得全球医学界的认可。

呼吸道合胞病毒（RSV）感染长期以来被视为婴幼儿健康的“隐性威胁”，其导致的重症、住院和死亡风险在全球范围内依然高企。婴儿因RSV感染面临的高重症风险使得有效治疗的开发成为急需解决的医疗问题。当前治疗仍以对症支持为主，而缺乏特效抗病毒治疗手段，尤其是对6个月以下的婴儿，病症更为严重。因此，研发针对这一年龄段婴儿的RSV有效疗法是医学界亟待攻克的难关。

齐瑞索韦的III期临床研究着重验证了其在6个月或更小年龄住院婴儿中应用的疗效和安全性。该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验在中国28个医院的30个中心展开，分两部分进行研究：第一部分关注安全评价，而第二部分则进行疗效及安全性的验证。研究中，患者被随机分配接受3种剂量（根据体重：10、20、40 mg，每日两次）齐瑞索韦或安慰剂进行为期5天的治疗，持续24个月的跟踪随访旨在给予更为完善的分析结果。

研究结果突出表明齐瑞索韦在改善婴儿RSV感染症状方面的显著疗效。治疗组的毛细支气管炎临床评分（WBCS）在第3天较基线显著下降，体现出其临床上显著优于安慰剂组，且在病毒载量、症状缓解等方面显示出明显改善。此外，长期随访结果显示，治疗组喘息及哮喘风险显著降低，进一步支持了齐瑞索韦的应用对儿童远期呼吸健康的持续影响。

齐瑞索韦的诞生为RSV抗病毒治疗开启了新的篇章，相较于传统的对症治疗，其快速下降的病毒载量优势不仅有助于抑制病情的开展，还顺利获得对病毒繁殖和炎症反应的控制，预期为慢性呼吸道疾病的防治给予崭新思路。在全球多个学术和行业大会上的报告展示，使其引起了国际医学界的高度关注。

首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授评价道：“这项规模宏大的临床试验首次填补了针对6个月以下RSV感染婴儿特异性治疗的空白，为进一步完善病程管理体系奠定了基础。”

关于创新药物齐瑞索韦，它是一种新型靶向RSV融合蛋白的小分子抑制剂，顺利获得阻止病毒与细胞融合、抑制其传播而发挥抗病毒作用。作为全球首个取得突破性研究结果的RSV特效药，齐瑞索韦也成为中国自主研发并走向国际的创新先锋。

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