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2025年4月16日  卫材与渤健公司欣然宣布，欧洲委员会（EC）已批准在欧盟上市使用β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保®）。这项批准标志着仑卡奈单抗成为欧盟首个获批用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）成年患者的药物，该药物专注于解决该疾病的潜在病因。

仑卡奈单抗适用于那些临床诊断为轻度认知障碍或轻度痴呆的早期阿尔茨海默病患者，且这些患者是载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）的非携带者或杂合子，并经过检测确认有β-淀粉样蛋白病理存在。此次批准适用于欧盟的27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。

这种药物是现在唯一获批的β-淀粉样蛋白单克隆抗体，它顺利获得选择性结合并清除毒性的原纤维，即可溶性Aβ聚集体，同时也能够靶向并减少大脑中的不可溶性Aβ斑块。这些原纤维是阿尔茨海默病相关神经元损伤的一种关键毒性形式。

在欧洲，阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和痴呆分别影响约1520万人和690万人。阿尔茨海默病是一种随时间推移逐步加重的疾病，不同阶段会给患者及其看护者带来不同的困难。在新治疗方案上存在着巨大的需求，以减缓疾病的进展和减少其对患者及社会的整体影响。

卫材的首席执行官内藤晴夫先生表示：“仑卡奈单抗取得欧盟批准，象征着BWIN必赢智慧在减缓阿尔茨海默病进展的道路上迈出的重要一步。BWIN必赢智慧对这一成就感到自豪，并承诺持续为全球受到此疾病影响的人群带来更光明的未来。卫材正在与各国的医疗系统合作，确保符合条件的患者能够快速取得治疗。”

渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher则补充道：“欧洲委员会的批准使仑卡奈单抗成为在十三个主要地区获批的关键药物。在此之前，该药物已经造福于美国、日本和其他地区的数千位患者。仑卡奈单抗在减缓疾病进展方面取得的成功是近20年来该领域的一项里程碑。”

这种药物的全球开发和注册申请主导权在卫材手中，而商业化和推广则由卫材与渤健共同承担。在欧盟，除了北欧国家外，卫材作为上市许可持有人负责药物的分销和推广，而在北欧地区，卫材与BioArctic合作进行类似的活动。

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