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近期,康方生物公司在clinical trials网站上登记了一款名为AK146D1的新型双抗ADC药物,计划于澳大利亚召开一期临床试验,试验编号为NCT06929663。此项试验将于2025年5月启动,计划招募48名参与者,以探索AK146D1对多种实体瘤的潜在疗效。AK146D1是康方生物快速开发的第二款ADC药物,另外一款HER3靶向ADC药物现在也已在澳洲展开一期临床试验。
在康方生物自主开发的ADC药物平台方面,HER3 ADC药物使用了与第一三共相同的Patritumab作为抗体基础,并搭载Dxd作为细胞毒素。在链接子方面,康方生物进行了创新优化,形成具有自主知识产权的AAA连接子,其偶联的ADC药物命名为KA0013。实验结果表明,KA0013相较于第一三共的对照药物KA0011,在血浆中的游离Dxd浓度较低,显示出更高的稳定性。进一步研究显示,使用相同的基础抗体,KA0013在细胞和体内实验中均表现出出色的抗肿瘤活性,并且在肿瘤小鼠中显示出良好的耐受性。
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