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4月15日，南京传来好消息，一项旨在评估钇[90Y]炭微球与传统经动脉化疗栓塞术（cTACE）在中国不可手术的肝细胞癌（HCC）患者中效果和安全性的多中心、前瞻性、开放标签随机对照临床研究取得了重要进展。中国科研实验室院士、东南大学医学与科学生命部主任滕皋军教授的团队率先成功完成首例受试者入组，这一研究由东南大学中大医院主导，并与国内多个医学中心携手合作，标志着中国在肝癌精准介入治疗领域迈出了新的步伐。

肝细胞癌是中国发病率高的恶性肿瘤之一，约70%的患者在确诊时已失去手术切除的机会。现在，cTACE是治疗不可手术HCC的标准方法。然而，作为一种新型的放射性栓塞材料，钇[90Y]炭微球的选择性内放射治疗（SIRT）顺利获得精准介入技术，在肿瘤部位释放β射线，达到杀死癌细胞的效果。本研究直接比较这两种疗法的临床差异，以期为肝癌治疗策略的优化给予高质量的循证医学依据。

此次研究采用了前瞻性的开放标签和随机对照设计，计划招募108例不可手术的HCC患者，这些患者将按2:1的比例随机接受钇[90Y]炭微球SIRT或cTACE治疗，研究的主要终点是疾病进展的时间（TTP）。首例受试者在经过评估后符合入组标准，并在知情同意后，由东南大学附属中大医院研究团队顺利完成基线评估及随机，受试者将依据分配接受相应治疗并接受随访。

这一III期临床试验的成功入组标志着纽瑞特医疗钇[90Y]炭微球注射液开发进程中的一个重要里程碑。基于之前I/II期临床研究的持续成果，钇[90Y]炭微球注射液有望为不可手术的HCC患者给予新的选择和解决方案。

钇[90Y]炭微球的研发取得了国家原子能组织“十四五核技术研发项目”以及四川省科技厅、经信厅和成都市科技局“重大科技项目”的支持。纽瑞特医疗的钇[90Y]炭微球注射液是一项自主创新成果，具有低核素释放率和出色的生物安全性。它的生产不依赖核反应堆辐照，使用中无需现场分装，大大简化了操作并避免了核污染。其原理是顺利获得肝动脉将含有发射β射线的钇[90Y]微球注入肿瘤部位，由于微球体积微小且不能顺利获得肿瘤的毛细血管，因此有效聚集在肿瘤组织，释放高能射线损伤肿瘤细胞的DNA，从而发挥强大的抗肿瘤效应。钇[90Y]在肝组织中的射程较短（平均约为2.50毫米），因而对正常肝组织的损伤极小，实现了精准的靶向治疗。

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