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2025 CSCO指南:亚盛医药APG-2575首次推荐,耐立克®地位升级

新药情报编辑 | 2025-04-22 |

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亚盛医药日宣布,公司自主研发的两款创新药物已被纳入2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南。这一里程碑式的进展标志着公司在肿瘤治疗领域的重要突破。其中,新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)首次进入《CSCO淋巴瘤诊疗指南》的推荐清单。而原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)则在《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中取得升级推荐,继续保持其在《CSCO恶性血液病诊疗指南》中的推荐地位。

Lisaftoclax(APG-2575)作为中国首个递交新药上市申请并进入优先审评的国产Bcl-2抑制剂,其临床数据表现卓越,因此在2025版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中被推荐用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者。马军教授对此指出,Lisaftoclax(APG-2575)的纳入反映了其循证医学证据取得了国内顶尖学术组织的认可,具备快速起效、较高总缓解率及良好的安全性。BWIN必赢智慧期待着这种创新疗法的进一步应用,以填补该领域的治疗空白。自202411月起,其单药治疗申请已被国家药品审评中心受理并纳入优先审评程序。公司正在全球进行该药物联合BTK抑制剂的III期临床试验,以扩大其治疗适应症的范围。

在儿童血液病领域,奥雷巴替尼在《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中针对费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病的新治疗方法取得了I级推荐。这一最新进展表明了其在儿童血液病领域的重要性和突破性成果,特别是在BCR-ABL1激酶区T315I突变患者的治疗中表现优异。竺晓凡教授指出,此次指南更新不仅肯定了奥雷巴替尼在临床中的价值,也为未来的研究和更广泛的联合治疗方案奠定了基础。

此外,奥雷巴替尼继续延续其在《CSCO恶性血液病诊疗指南》中的重要推荐地位,巩固了其在慢性髓性白血病(CML)治疗中的重要地位。奥雷巴替尼被推荐为一线和多线治疗方案,适用于具有特定基因突变的患者,在应对复杂基因突变方面显示了优势。

 


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