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4月21日,阿斯利康宣布,其与日本制药公司第一三共携手研发的药物组合Enhertu(德曲妥珠单抗)与帕妥珠单抗,在III期DESTINY-Breast09临床研究中取得重大进展。研究显示,相较于现行一线标准治疗方案(紫杉烷、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗的组合,简称THP),该药物组合显著延长了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),并具备显著的统计学和临床意义。
在DESTINY-Breast09研究中,Enhertu与帕妥珠单抗的组合在所有预定的患者亚组中均展现出PFS的改善。此外,主要的次要终点——总生存期(OS)在中期分析时虽然尚未完备,但数据显示,相较THP治疗组,Enhertu与帕妥珠单抗组合的中期OS已有持续的早期趋势。另一项对比Enhertu单药与THP组合的研究现在仍在进行中,并计划在最终PFS分析时揭盲。
关于安全性方面,Enhertu与帕妥珠单抗的联合使用与两者各自已知的特性相符。阿斯利康肿瘤血液研发执行副总裁Susan Galbraith指出,这是十多年来,第一次在HER2阳性转移性乳腺癌患者中展示出优于当前一线标准治疗的疗效。这一重要里程碑为给予新的治疗选择奠定了基础,可能使Enhertu和帕妥珠单抗成为这一领域中的一线治疗方案。
HER2阳性转移性乳腺癌是一种由HER2过表达或扩增引起的侵袭性疾病,影响着约15%-20%的转移性乳腺癌患者。虽然HER2靶向疗法在改善预后方面取得进展,但大部分患者在使用标准THP治疗两年内仍会出现疾病进展。同时,大约三分之一的患者在病情进展或死亡后难以继续接受后续治疗。
Enhertu是一种特别设计的针对HER2的DXd抗体药物偶联物(ADC),由第一三共发现,并与阿斯利康共同开发及商业化。其针对HER2阳性乳腺癌的二线治疗已在全球超过75个国家获批,这一授权是基于DESTINY-Breast03研究的结果。
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