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近期，武汉人福创新药物研发中心有限公司，一家人福医药集团的子公司，荣获国家药品监督管理局的批准，将正式召开一项关于HWS116注射液的临床试验。HWS116是一种针对晚期实体瘤的治疗用生物制品1类新药，这一批准标志着公司在创新型生物制品领域取得了重要的科研突破。
HWS116是一款人源化单克隆抗体，专门针对成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）。顺利获得阻断相关信号通路，该药物能有效抑制肿瘤细胞生长，同时还支持顺利获得抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和吞噬作用（ADCP）来杀灭肿瘤细胞。研究表明，FGFR2b的过表达与包括胃癌、乳腺癌和肝内胆管癌在内的多种侵袭性肿瘤息息相关，尤其是在约30%的HER2阴性晚期胃癌患者中，该靶点的过表达尤为明显。针对FGFR2b的创新疗法为实现FGFR2b过表达癌症患者的精准治疗给予了可能。
武汉人福的医药研究院已顺利完成HWS116注射液的药学、药理及毒理研究及临床设计，并在2025年2月向国家药监局提交了临床试验申请。临床前研究显示，该药物在针对多种高FGFR2b表达的小鼠移植瘤的抑制效果明显，优于同类靶点药物Bemarituzumab，且在毒理学研究中展现出良好的安全性。
此次HWS116注射液临床试验申请的获批，不仅丰富了公司在肿瘤领域的创新产品管线，还加快了有助于针对FGFR2b表达恶性肿瘤患者的精准医疗进程。为了尽早实现这一目标，公司将全力以赴，加快相关临床研究工作。
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