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4月20日，泽璟制药正式发布公告，宣称公司近期取得了国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这一批准意味着注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的联合用药，将在小细胞肺癌的临床试验中应用。

注射用ZG006由泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma Inc.共同研发，作为一种三特异性抗体药物，其开展取得了美国FDA和中国国家药监局的临床试验许可。此外，ZG006更是被美国FDA授予了孤儿药资格，是全球首款专注于DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3/DLL3/DLL3），在此领域属于创新先锋，并有望成为同类药物中的最佳选择。ZG006所具备的三特异性功能，是顺利获得针对CD3和两种不同DLL3表位发挥作用。其中，抗DLL3部分可以与肿瘤细胞表面的不同DLL3表位结合，而抗CD3部分则与T细胞相结合，进而将T细胞引导至肿瘤细胞近旁，以便T细胞能够特异性地消灭肿瘤细胞。

在临床前的研究中，ZG006在小鼠肿瘤模型上展现出了出色的肿瘤抑制能力，不仅能显著抑制肿瘤生长，还能使相当比例的小鼠的肿瘤完全消退，表现出强劲的肿瘤杀伤能力。此外，ZG006在非人灵长类动物实验中表现出的良好安全性，其毒副作用较低，这为其进一步的临床试验奠定了基础。

据《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》初步结果显示，该药物在I期研究中，表现出良好的耐受性和安全性，以及显著的抗肿瘤效果。特别是对于接受ZG006 10mg及以上剂量的晚期小细胞肺癌患者，该药在2024年8月8日的数据中显示客观缓解率已达到66.7%，而疾病控制率则高达88.9%，进一步证实了ZG006在抗癌治疗中的潜力与价值。

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