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广州百奥泰生物制药股份有限公司 近期宣布，公司收到来自国家药品监督管理局的关于其正在研发的注射用产品BAT7111的《药物临床试验批准通知书》。该产品为百奥泰自主研发的PD-1/4-1BB双特异性抗体，旨在治疗晚期实体瘤。
4-1BB，也称为CD137，主要在激活的CD8+效应T细胞上表达。作为一个重要的T细胞共刺激分子，4-1BB在维持免疫系统的平衡、抵抗免疫细胞的凋亡以及增强抗原特异性免疫记忆中发挥关键作用。BAT7111结合了重组人源化抗PD-1抗体和全人源4-1BB单域抗体的优势，旨在阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路，同时顺利获得4-1BB激活免疫细胞，协同解除免疫抑制并激活抗肿瘤免疫反应。
这一创新性抗体顺利获得量身设计的亲和力，有望更为精准地在PD-1高表达的肿瘤浸润性T/NK淋巴细胞中聚集，提高安全性的同时潜在提升现有PD-1抗体的治疗效力。BAT7111的开发标志着百奥泰在肿瘤创新药物研发领域的又一重要里程碑。
关于百奥泰，位于中国广州的百奥泰公司是一家全球性、科学导向的生物制药企业。公司专注于开发针对肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科及其他危及人类健康的创新药物与生物类似药。作为抗体药物开发的领军者，百奥泰已有多个药物成功上市，包括在中国上市的格乐立®（阿达木单抗）和贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）；此外，托珠单抗（商品名：TOFIDENCE™）和贝伐珠单抗（商品名：Avzivi®）已经在中、美、欧洲三个重要市场获批。
值得一提的是，TOFIDENCE™是首个由中国企业研发并获美国FDA批准的单克隆抗体药物。百奥泰现在在研的多个候选药物正处于临床试验的后期阶段，肿瘤治疗领域特别关注后PD-1时代的免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）的开发。
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