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礼来口服GLP-1药物三期临床试验取得突破性进展

新药情报编辑 | 2025-04-22 |

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近期,礼来公司宣布其首个小分子口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)药物Orforglipron在第三阶段临床试验中取得了持续的顶线结果。受此消息有助于,礼来公司股价在盘前交易时段迅速上涨,涨幅超过13%

Orforglipron是一种每日服用一次的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。这一创新药物最初由中外制药株式会社发现,并于2018年被授权给礼来公司进行后续开发。在最新的新闻稿中,礼来公司透露:“Orforglipron成为了首个在无需对饮食或饮水加以限制的情况下成功完成第三阶段试验的口服小分子GLP-1受体激动剂。这一成就也反映出GLP-1药物领域的激烈竞争。

在临床试验中,Orforglipron显示出良好的降糖效果。根据ACHIEVE-1试验的第三阶段数据,Orforglipron达到了主要终点:在第40周时,与安慰剂组相比,该药物在降低糖化血红蛋白(A1C)方面表现更为显著。具体数据显示,从8%的基线水平起,A1C平均下降了1.3%1.6%(依据有效性估计目标)。

礼来公司预计将于今年年底前向全球监管组织申请将Orforglipron用于体重管理的上市许可。此外,他们还计划在2026年为Orforglipron申请用于治疗2型糖尿病的上市许可。

 


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