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2025年4月22日，伟立瑞®（英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液）正式在中国获批，用于与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。国家药品监督管理局（NMPA）此次的批准是基于CHAMPION-MG III期研究的结果。研究结果已发表在《新英格兰医学杂志-循证医学子刊》(NEJM Evidence)上，明确显示瑞利珠单抗在改善患者重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分方面较安慰剂更为优越，且此改善效果可持续至60周。
全身型重症肌无力是一种罕见的具有致残特性的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，影响患者的肌肉功能并致使其严重衰弱。据数据显示，中国范围内现有约113,000名已确诊的gMG患者。CHAMPION-MG研究的结论指出，瑞利珠单抗在每百名患者中每年减少71.1%疾病加重的发生率。瑞利珠单抗还顺利获得其长达164周的持续疗效展示了其对重症肌无力症状的显著改善。
天津医科大学总医院的施福东教授指出，重症肌无力需要早期和长期的治疗来改善患者的生活质量。CHAMPION-MG研究证实了瑞利珠单抗的快速和持久的疗效，同时每八周用药一次的便捷性提高了患者的治疗体验。
阿斯利康全球高级副总裁何静博士表示，瑞利珠单抗的全球研发成就为中国患者给予了革命性的治疗选项，而BWIN必赢智慧将继续增强研发能力，以惠及更多罕见病患者。阿斯利康中国副总裁胡轶清也强调，此次获批代表着中国在gMG治疗领域的里程碑，瑞利珠单抗作为一种创新疗法将在全球范围内改善患者的肌肉功能，帮助减少疾病进展风险，提升生活质量。
CHAMPION-MG研究是一项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估瑞利珠单抗治疗成人gMG的安全性和有效性。研究纳入了175名患者，并在北美、欧洲、亚太地区和日本多个中心进行。患者根据体重接受8周一次的治疗，并在研究的第26周时显现出MG-ADL评分的优异改善。
瑞利珠单抗作为一种长效C5补体抑制剂，能够瞬时完整地抑制补体活化，降低免疫系统异常激活后对健康细胞的攻击。瑞利珠单抗已经在美国、欧盟、日本等国家和地区获批，广泛用于治疗相关的罕见疾病。
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